Bomi Chile

2022-10-27 Santiago
hace 2 dias Full-time

Descripción

Nuestra Empresa requiere, Director Técnico laboratorio de Acondicionamiento (Pudahuel)

Quienes Somos: una Organización Logística especializada en Farmacéutica y Dispositivos Médicos, líder en el mercado, con una amplia proyección, y cuenta con certificaciones tales como Iso 9001 y certificaciones logísticas.

Objetivo del Cargo:
Responsable de prever, organizar, integrar, dirigir, controlar y retroalimentar la producción de las áreas de acondicionamiento garantizando el cumplimiento de los planes con un eficiente manejo de recursos y dentro de los estándares de productividad y calidad establecidos, así como de las Buenas Prácticas de Manufactura.

Funciones:
 Garantizar la veracidad de la información declarada en el registro sanitario.
 Llevar un archivo con las resoluciones de registro de productos, sus modificaciones, la información al profesional, publicidad y de toda documentación enviada o recibida del Instituto.
 Remitir oportunamente toda la información que, en conformidad al presente reglamento, deba enviarse al Instituto o que éste le requiera y que no tenga señalado otro responsable.
 Velar por que la publicidad y la información de los productos farmacéuticos se ajuste a lo estipulado en el registro sanitario y a la normativa sanitaria vigente.
 Garantizar la conformidad de la fórmula de los productos que se fabriquen, envasen o importen con lo declarado y aprobado en las especificaciones del registro.
 Observar y hacer cumplir las Buenas Prácticas de Manufactura.
 Asegurar el correcto cumplimiento de las instrucciones relacionadas con los procesos de fabricación, envasado y almacenamiento, incluyendo los controles de proceso.
 Vigilar el mantenimiento del departamento de producción en general, instalaciones y equipos.
 Ejercer las demás funciones que le asignan las leyes y reglamentos.
 Aprobar, custodiar y mantener actualizada toda la documentación técnica de los productos trabajados.
 Velar por el correcto cumplimiento de especificaciones técnicas autorizadas en el Registro Sanitario de los productos que se acondicionan o reacondicionan y cuidar que los procedimientos y controles de calidad se actualicen conforme al avance de los conocimientos científicos y técnicos.
 Autorizar la liberación del producto trabajado una vez certificada su conformidad con especificaciones aprobadas, según documentos remitidos y visados por el jefe de control de calidad, y evidenciando la consistencia de la documentación técnico remitido y visado por el Jefe de Aseguramiento de la Calidad.
 Asegurar el cumplimiento de los objetivos de calidad del laboratorio y de la organización, mediante la administración, organización y control de sus recursos humanos, técnicos y materiales del Laboratorio. asegurándose que todo el personal conozca y comprenda dichos objetivos y los aplique en su trabajo asimismo determinar las estrategias técnicas a seguir pare lograr los objetivos de calidad,
 Contribuir a la mayor competitividad de la empresa a través de la propuesta de nuevos procesos de acondicionado, reacondicionado y fraccionamiento. Buscar la calidad y uniformidad en todos los procesos y operaciones del Laboratorio.
 Mantener un Sistema de Calidad documentado que facilite el flujo de la información y comunicación entre las diferentes áreas y niveles jerárquicos de la organización.
 Gestionar recursos necesarios para cumplir con las Normativas Vigentes ante el ente regulatorio ISPCH, así como de los procedimientos establecidos en todas las áreas.
 Crear una cultura en el laboratorio, orientada a la mejora continua.
 Establecer y supervisar el seguimiento de las acciones correctivas o preventivas a mediano y
largo plazo hasta verificar que se hayan eliminado las causes o corregido las no conformidades, todas relativos at proceso, producto y sistema de calidad con la finalidad de evitar su re-incidencia o prevenir su ocurrencia.
 Evaluar el desempeño del personal del área e identificar las brechas y/o necesidades de capacitación y coordinar con Recursos Humanos pare plantear actividades be mejora, solicitando capacitaciones pare la optimización del desempeño de las funciones.
 Proponer procesos pare la mejora de los estándares de acondicionado, para incrementar la
productividad at disminuir el nivel de desperdicio, las demoras y errores en la realización de los trabajos.
 Sustentar las actividades de gestión del área frente a auditorías internas y/o externas que se Lleven a cabo.
 Elaborar, revisar y aprobar los procedimientos que le competen.
 Solicitar el requerimiento de personal y gestionar su respectiva aprobación. Supervisar el trabajo de las áreas bajo su responsabilidad; asegurando el cumplimiento de los objetivos y maximizando la capacidad de desempeño de cada uno.
 Mantener comunicación permanente con la Gerencia, para desarrollar planes de acción, así coma también con el personal a su cargo.
 Cumplir y hater cumplir las normas de higiene y seguridad industrial, así como cumplir con
otras funciones que Gerencia General le asigne.
 Controlar el presupuesto asignado a su área.
 Realizar la documentación y trámites ante ISPCH.
 Supervisar el proceso de acondicionado, reacondicionado y fraccionamiento de los productos
 Aprobar los procedimientos de producción y control de calidad, así como la documentación correspondiente.
 Supervisar al personal a su cargo.
 Supervisar que todo el personal de laboratorio cumpla con las Buenas Prácticas de manufacture. y su eficacia permanente.
 Programar Auditorías Internas de Buenas Prácticas de Manufacture con la finalidad de determinar si el sistema de gestión de la calidad se mantiene de manera eficaz.
 Asegurar que se establezca. se ponga en práctica y se mantenga el sistema de calidad.
 Revisando el sistema de calidad a intervalos definidos y suficientes pare asegurar su adecuación. Indicar, recomendar o dar soluciones a través de los canales establecidos y verificar la puesta en práctica de estas.
 Canalizar cualquier reclamo, queja de los productos provenientes del mercado, trabajados en
el laboratorio, pare su investigación, tratamiento, atención, determinación de las causes, emisión del informe sobre las medidas adoptadas para atender el reclamo del cliente.
 Elaborar los programas anuales de Laboratorio.
 Asegurar que se realice la capacitación inicial y continua del personal y que dicha capacitación
se adapte a las necesidades.
 Asegurar que los documentos del sistema de Calidad estén controlados, verificando el cumplimiento del procedimiento para la revisión, aprobación, modificación, distribución y archivo de los documentos.
 Preparar y presentar mensualmente a la dirección de Calidad los indicadores de calidad de la
Laboratorio.
 Custodiar el archivo de sobres técnicos hasta por un año después de la fecha de vencimiento
del producto trabajado y mantenerlos disponibles en casos de investigaciones internas o requerimientos de la autoridad regulatoria.

Se ofrece

Salario Competitivo: $1.900.000 líquido
Bus de Acercamiento y salida
Almuerzo en casino
Proyección de Crecimiento


Beneficios

Bus acercamiento
La empresa provee un bus de acercamiento
Día de cumpleaños libre
El día de tu cumpleaños es canjeable por un día completo de vacaciones.
Mutual de Seguridad
La empresa esta adscrita a la mutual de seguridad
Caja de compensación
La empresa esta adscrita a una caja de compensación
Casino
La empresa incluye casino para la alimentación
Logística / Distribución Santiago calidad laboratorio personal